中生捷诺十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市
宣布时间：2025-08-21
克日，，，，，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过国家药品监视管理局（NMPA）注册审批，，，，，获得三类医疗器械注册证。。。。 。。该产品可实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道熏染病原体。。。。 。。
临床研究批注，，，，，引起呼吸道熏染的病原体数目众多，，，，，种类重大，，，，，包括病毒、细菌和支原体等多种种别，，，，，差别病原体可能引发相似症状。。。。 。。唬�；； ；；煜镜那樾胃窃鎏砹苏锪颇讯取！�。。 。。古板检测要领保存检测通量低、耗时长、迅速度不敷等局限，，，，，难以知足临床需求。。。。 。。浚�？？？？ ？？焖佟⒆既返牟≡д锒隙院粑姥镜木贾瘟朴敕揽刂凉刂饕！�。。 。。
中生捷诺凭证呼吸道病原盛行特征及临床诊疗需求，，，，，开发出的这款联检产品可一次性检测16种常见的呼吸道熏染病原体，，，，，包括12种RNA病毒、2种DNA病毒、1种细菌以及1种非典范病原体。。。。 。。该产品使用专利手艺，，，，，通过荧光PCR要领，，，，，团结溶化曲线剖析，，，，，拓展了在一个反应系统中可以检测和鉴别的病原体数目。。。。 。。该手艺在特异性和迅速度方面体现更优，，，，，可有用识别低载量病原体，，，，，降低漏检危害。。。。 。。
中生捷诺十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒的获批上市，，，，，为呼吸道熏染疾病的精准诊疗提供了更有力的手段，，，，，不但可以实现呼吸道熏染的早期检测、混淆熏染的判别诊断、提高诊断效率、为临床治疗提供参考，，，，，还可用于呼吸道熏染的盛行病学监测、预警与疫情防控。。。。 。。
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