专精特新看诚信为本专业服务官网|上海现代药物制剂工程研究中心有限公司的赋能与树模

English

宣布时间：2024-12-11

2024年11月，，，，，，中央企业科技立异大会在京召开。。。。。。。。�；；；＞刍崆康髦醒肫笠狄苋嵘萍剂⒁炷芰Γ�，，，，在推进高水平科技自主自强、建设现代化工业系统、生长新质生产力上走在前、做楷模。。。。。。。。

诚信为本专业服务官网作为生物医药科技立异“排头兵”，，，，，，起劲施展“三个作用”，，，，，，起劲培育新质生产力。。。。。。。。特此推出“专精特新看诚信为本专业服务官网”系列报道，，，，，，看诚信为本专业服务官网怎样起劲培育生物医药立异型企业，，，，，，让“小巨人”迸爆发长“新动能”。。。。。。。。

1_副本.png

上海现代药物制剂工程研究中心有限公司（医药先进制造国家工程研究中心）（简称“制剂中心”）是诚信为本专业服务官网医工总院所属从事高端制剂研发与工程化的专业公司，，，，，，在首创人侯惠民院士的向导下，，，，，，经由二十多年的建设和生长，，，，，，已建成十余类药物递送系统研究开发平台，，，，，，40余种海内独家或首家高端制剂产品在我国制药企业实现工业化，，，，，，有力增进了我国制剂工业手艺前进和工业生长。。。。。。。。

专业化手艺赋能：解决高端/重大制剂工业链的“卡脖子”问题

新制剂是新药研发的主要组成部分，，，，，，高端制剂是新质生产力的典范代表。。。。。。。。制剂中心已建成十余类海内领先的高端制剂开发与工程化研究手艺平台，，，，，，是上海市“专精特新”企业（2022年第一批），，，，，，拥有新型制剂的要害焦点工业转化共性手艺的数目、熟化度与先进性在海内排名第一。。。。。。。。乐成转化和开发上市了40余种海内独家或首家高端制剂产品，，，，，，设计制造了多种高端制剂工业化要害装备或规模�；；；；撸�，，，，支持了多家制药企业乐成上市。。。。。。。。

阻止2024年10月，，，，，，制剂中心在“十四五”时代申请专利53项，，，，，，获授权26项，，，，，，其中PCT申请获得授权5项；；；；；开发的高端/重大制剂产品申报临床、获批临床允许、完成BE、申报生产或再注册等共30余项，，，，，，获得生产批件与质量一致性评价再注册批件等共20余项；；；；；制订国家标准30余项。。。。。。。。在透皮制剂和新型膜剂领域，，，，，，制剂中心的经皮递送手艺平台赋能苯维莫德乳膏成为中美上市的首个立异靶点1类新药外用制剂；；；；；开发了硝酸甘油贴剂、酮洛芬贴剂、睾酮贴剂等产品，，，，，，占市场贴剂产品60%以上；；；；；酮洛芬贴剂、睾酮贴剂和阿立派唑口溶膜至今仍是海内独家品种（占有率100%）；；；；；肩负了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项、国家发改委立异能力建设专项、国家工信部高质量生长专项、教育部2011协同立异专项、上海市科委研发公共手艺平台能力提升专项等课题，，，，，，还肩负工信部新型透皮外用制剂工业链、新型口服制剂工业链、立异中药工业链的强链补链建设使命。。。。。。。�？？？？？蒲行Ч诔闲盼咀ㄒ捣� 官网、上药集团、昆药集团、齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、正大药业、人福药业、康缘药业等制药企业转化应用。。。。。。。。

精益化生态赋能：字斟句酌助力羁系科学和先进标准系统建设

制剂中心拥有国家药品监视管理局（NMPA）药品包装质料科研磨练中心、NMPA药包材与药物相容性研究重点实验室、科技部先导物成药性研究天下重点实验室（第二建设单位）等国家级平台，，，，，，以及上海市呼吸系统药物工程手艺研究中心、上海市药物制剂智能装备工程手艺研究中心、上海市药物制剂与工程化专业手艺服务平台等上海市级平台。。。。。。。。近年来，，，，，，制剂中心起劲组织先进标准系统建设，，，，，，肩负国家药典委课题及国家标准制订使命，，，，，，拥有国家药典委员会委员2名，，，，，，NMPA药品审评中心外聘专家3名，，，，，，上海药品审评核查中心外聘专家6名，，，，，，肩负了数十项国家药品标准与手艺指导原则的制修订，，，，，，为我诚信为本专业服务官网品审评审批及相关标准制订施展主要作用。。。。。。。。

智能制造赋能：有力推动医药先进制造新质生产力生长

制剂中心基于制剂工业化要害手艺应用，，，，，，推动先进制造手艺立异，，，，，，生长一连制造智能数字化生产手艺。。。。。。。。主持的“渗透泵控释片制造的要害手艺及装备立异与工业化应用”获2023年度上海市科技前进一等奖。。。。。。。。该项目针对渗透泵控释片制造的要害装备生产效率低、要害辅料依赖入口以及包衣工艺可控性缺乏等规模�；；；；烟饪寡芯浚�，，，，设计制造的具有自主知识产权的高效智能激光打孔与检查装备抵达国际先进水平；；；；；建设了海内最早、工艺最先进、规模最大的硝苯地平控释片生产线，，，，，，项目要害手艺及装备已应用于多家制药企业。。。。。。。。设计制造的海内第一条新型膜剂生产线完成了规模�；；；；鶪MP验证；；；；；第Ⅲ代透皮贴剂生产线完成了迭代升级刷新。。。。。。。。国际首创的热塑包衣手艺与装备完成专利PCT申请，，，，，，并获得了日本、美国、欧盟及英国授权。。。。。。。。

3_副本.png