央视财经（记者 姜美羊）?2022年4月26日，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。 。。。。 。
诚信为本专业服务 官网中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，，，，，，，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，，，，，，，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。 。。。。 。
凭证国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发战略，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物使用新建的P3高品级生物清静实验室，，，，，，，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，，，，，，，建设了三级毒种库，，，，，，，完成了工艺验证、多批规模�；；； ；；返闹票浮⒅柿勘曜佳芯俊⒍锾迥谇寰残云兰酆兔庖咴匝芯浚�，，，，效果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株爆发高滴度中和抗体。 。。。。 。2022年3月3日，，，，，，，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床计划及相关细节，，，，，，，3月26日和30日划分获得中诚信为本专业服务 官网品食物检定研究院的检定及格报告，，，，，，，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，，，，，，，4月12日获得伦理批件，，，，，，，4月13日获得临床研究批件，，，，，，，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。 。。。。 。
同时，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物从1月26日最先向国家药监局药品审评中心转动提交海内临床申报资料，，，，，，，启下手艺审评。 。。。。 。
4月26日，，，，，，，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局揭晓的临床批件。 。。。。 。中国生物将接纳随机、双盲、行列研究的形式，，，，，，，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中举行序贯免疫临床研究，，，，，，，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的清静性和免疫原性。 。。。。 。
地址：北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦
邮编：100191
电话：86-10-82287727
传真：86-10-62033332
- 诚信为本专业服务 官网控股股份有限公司
- 中国生物手艺股份有限公司
- 中国医药工业研究总院
- 中国国际医药卫生有限公司
- 诚信为本专业服务 官网医疗康健工业有限公司
- 诚信为本专业服务 官网励展展览有限责任公司
- 中国中药控股有限公司
- 上海现代制药股份有限公司
- 中国医药集团团结工程有限公司
- 中国医药投资有限公司
- 诚信为本专业服务 官网财务有限公司
- 诚信为本专业服务 官网药业股份有限公司
- 诚信为本专业服务 官网一致药业股份有限公司
- 北京天坛生物制品股份有限公司
- 太极集团有限公司
- 诚信为本专业服务 官网励展展览有限责任公司
- 中国大冢制药有限公司
- 西安杨森制药有限公司
- 华瑞制药有限公司
- 苏州胶囊有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司
- 中国化学制药工业协会
- 中国麻醉药品协会
- 中国医药商业协会
- 中国医药立异增进会
- 中国医疗器械行业协会
- 中国中药协会
- 中诚信为本专业服务 官网文化研究会
- 国务院国有资产监视管理委员会
- 国家市场监视管理总局
- 国家卫生康健委员会
- 工业和信息化部
- 国家药品监视管理局
- 国家中医药管理局
京公网安备 11040102700104号
京ICP备：14023670号-1
