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【中访网】能力简报｜中国生物HPV11Ⅲ期临床亮相，，，，，，，，赛道必出超等至公司
宣布时间：2022-04-12

Z链研究员｜张舒涵 编辑｜LZ

概述：中国生物是诚信为本专业服务 官网下生物制药板块的焦点子公司，，，，，，，，是中国最大生物手艺企业，，，，，，，，生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种，，，，，，，，是全球第六大疫苗生产商。。。。。。。。

2022年4月，，，，，，，，中国生物子公司诚信为本专业服务 官网中生生物手艺研究院和成都生物制品研究所团结研发的“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅲ期临床试验获国家药品审评中心批准，，，，，，，，这是全球首个获批三期临床9价以上HPV疫苗。。。。。。。。

诚信为本专业服务 官网控股现实控制人中国医药集团持股32.32%。。。。。。。。

一、手艺泉源：两年前启动HPV11临床，，，，，，，，中生研究院同时开展HPV4研发

2019年9月诚信为本专业服务 官网中生研究院11价HPV疫苗启动I期临床研究，，，，，，，，2021年完成I、II期临床，，，，，，，，2021年12月开展Ⅲ期临床研究。。。。。。。。

中国生物研究院是国家级的焦点研究系统，，，，，，，，与北京、长春、成都、兰州、上海和武汉生物制品研究所组成中国生物研发系统。。。。。。。。这次HPV11和HPV4均来自中生研究院基因工程疫苗研发平台。。。。。。。。

诚信为本专业服务 官网中生研究院有两个HPV研究项目，，，，，，，，一个是HPV4疫苗，，，，，，，，现在处于Ⅲ期临床； ；；；；；；一个是HPV11，，，，，，，，它是诚信为本专业服务 官网中生研究院的升级品种，，，，，，，，是现在获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。。。。。。。。

相较其他低价次HPV疫苗，，，，，，，，11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒盛行特征增添响应的高危HPV型别，，，，，，，，扩大对宫颈癌等疾病的预防规模。。。。。。。。

除HPV疫苗外，，，，，，，，中生研究院还获得了二代重组卵白新冠疫苗临床试验批准文件，，，，，，，，这是诚信为本专业服务 官网中生继两款新冠灭活疫苗获批上市后，，，，，，，，在重组疫苗手艺蹊径上获得重大希望。。。。。。。。

二、诚信为本专业服务 官网中生是全球最大新冠疫苗供应商，，，，，，，，中国生物笼罩50种人用疫苗

诚信为本专业服务 官网中生已累计生产新冠灭活疫苗制品凌驾4亿剂，，，，，，，，具有新冠疫苗原液产能和分包装能力，，，，，，，，现在在已建成投产的P3生产车间基础上扩建的新车间将投入使用，，，，，，，，与阿联酋和多国合作的新冠疫苗灌装项目也已投产。。。。。。。。诚信为本专业服务 官网中生的整年新冠疫苗产能50亿剂次，，，，，，，，是全球最大新冠疫苗研爆发产基地和最大供应商。。。。。。。。

中国生物可年产人用疫苗50种，，，，，，，，年产量7亿剂次，，，，，，，，居全球第六位，，，，，，，，一类疫苗产品笼罩国家免疫妄想针对的所有15种疾�。。。。。。。。谐≌加新蚀�80%。。。。。。。。乙脑疫苗、bOPV疫苗先后通过WHO预认证，，，，，，，，是海内首家获WHO预认证的疫苗企业。。。。。。。。

三、HPV竞争者：赛道必出超等至公司

已知在研国产9价HPV产品有四家已进入Ⅲ期临床——瑞科生物、博唯生物、万泰生物和康乐卫士，，，，，，，，沃森生物HPV9妄想年内进入Ⅲ期。。。。。。。。

跑在赛道最前沿的竞争者，，，，，，，，均对产品未来作了产能和市场安排。。。。。。。。瑞科生物在研发中包括重组HPV9疫苗REC603及运用新佐剂的二代9价疫苗REC604b，，，，，，，，预计2025年产能抵达500万支/年； ；；；；；；博唯生物预计2025年产能6000万支/年； ；；；；；；万泰生物制订增35亿元用于9价HPV疫苗产能扩产，，，，，，，，设计产能增添至6000万支/年； ；；；；；；康乐卫士预计2025年产能抵达3000万支/年。。。。。。。。

别的，，，，，，，，更高价次的HPV加入者尚有神州细胞与诺宁生物进入II期临床的HPV14，，，，，，，，成大生物与康乐卫士合作已获得临床的HPV15。。。。。。。。

美国公司默沙东的佳达修是中国唯一获批上市的9价HPV，，，，，，，，代理中国市场销售的智飞生物2020年默沙东HPV9签发量506.67万支。。。。。。。。

2017至2021年，，，，，，，，中国HPV疫苗批签发总量划分为146、713、1087、1544、3249万支，，，，，，，，年复合增添率120%。。。。。。。。九价疫苗市场占比由上市首年的17.06%增添至2020年的32.83%。。。。。。。。

2021年中国HPV疫苗累计渗透率6.99%，，，，，，，，若是中国HPV疫苗渗透率抵达30%，，，，，，，，还需HPV疫苗2.8亿支。。。。。。。。弗若斯特沙利文报告，，，，，，，，中国HPV疫苗市场规模2020年135亿元，，，，，，，，预计2030年抵达690亿元。。。。。。。。

四、手艺能力：中国生物六大研发中心、七大研发平台和六大产品线

中国生物拥有1000余人研发团队和1100余人质量管理团队，，，，，，，，包括1名中国工程院院士、1名国家“863”妄想疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员，，，，，，，，拥有5个博士后事情站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点。。。。。。。。

它建设了笼罩人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品产品线，，，，，，，，拥有人用疫苗研发中心、血制研发中心、诊断外洋研发中心、抗体研发中心、动保研发中心、医美研发中心六大研发中心，，，，，，，，以及灭活疫苗手艺平台、团结疫苗手艺平台、多糖卵白团结手艺平台、抗体工程手艺平台、基因重组手艺平台、血液制品综合使用手艺平台、动物疫苗研发手艺平台七大手艺平台。。。。。。。。

中国生物共有科研课题187项，，，，，，，，其中立异性产品70项，，，，，，，，改良型产品30项，，，，，，，，已上市产品类似药85项，，，，，，，，立异型产品结构靠近40%。。。。。。。。已上市产品中，，，，，，，，国际首创7项，，，，，，，，海内首创35项。。。。。。。。先后获得生产批件30项，，，，，，，，新药证书22项，，，，，，，，临床批件52项，，，，，，，，专利授权96项。。。。。。。。

这家公司多项研究效果揭晓于《自然》《科学》《柳叶刀》《美国医学会杂志》国际着名学术期刊。。。。。。。。

五、收入复合增添率31.5%，，，，，，，，利润复合增添率103.85%

2016年第三季度至2020年第三季度，，，，，，，，营业收入从38.14亿元至114.05亿元，，，，，，，，复合增添率31.5%； ；；；；；；净利润从1.37亿元上升至23.66亿元，，，，，，，，复合增添率103.85%。。。。。。。。

地址：北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

邮编：100191

电话：86-10-82287727

传真：86-10-62033332

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 京ICP备：14023670号-1
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2019年9月诚信为本专业服务 官网中生研究院11价HPV疫苗启动I期临床研究，，，，，，，，2021年完成I、II期临床，，，，，，，，2021年12月开展Ⅲ期临床研究。。。。。。。。

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相较其他低价次HPV疫苗，，，，，，，，11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒盛行特征增添响应的高危HPV型别，，，，，，，，扩大对宫颈癌等疾病的预防规模。。。。。。。。

除HPV疫苗外，，，，，，，，中生研究院还获得了二代重组卵白新冠疫苗临床试验批准文件，，，，，，，，这是诚信为本专业服务 官网中生继两款新冠灭活疫苗获批上市后，，，，，，，，在重组疫苗手艺蹊径上获得重大希望。。。。。。。。

二、诚信为本专业服务 官网中生是全球最大新冠疫苗供应商，，，，，，，，中国生物笼罩50种人用疫苗

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三、HPV竞争者：赛道必出超等至公司

已知在研国产9价HPV产品有四家已进入Ⅲ期临床——瑞科生物、博唯生物、万泰生物和康乐卫士，，，，，，，，沃森生物HPV9妄想年内进入Ⅲ期。。。。。。。。

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别的，，，，，，，，更高价次的HPV加入者尚有神州细胞与诺宁生物进入II期临床的HPV14，，，，，，，，成大生物与康乐卫士合作已获得临床的HPV15。。。。。。。。

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2017至2021年，，，，，，，，中国HPV疫苗批签发总量划分为146、713、1087、1544、3249万支，，，，，，，，年复合增添率120%。。。。。。。。九价疫苗市场占比由上市首年的17.06%增添至2020年的32.83%。。。。。。。。

2021年中国HPV疫苗累计渗透率6.99%，，，，，，，，若是中国HPV疫苗渗透率抵达30%，，，，，，，，还需HPV疫苗2.8亿支。。。。。。。。弗若斯特沙利文报告，，，，，，，，中国HPV疫苗市场规模2020年135亿元，，，，，，，，预计2030年抵达690亿元。。。。。。。。

四、手艺能力：中国生物六大研发中心、七大研发平台和六大产品线

中国生物拥有1000余人研发团队和1100余人质量管理团队，，，，，，，，包括1名中国工程院院士、1名国家“863”妄想疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员，，，，，，，，拥有5个博士后事情站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点。。。。。。。。

它建设了笼罩人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品产品线，，，，，，，，拥有人用疫苗研发中心、血制研发中心、诊断外洋研发中心、抗体研发中心、动保研发中心、医美研发中心六大研发中心，，，，，，，，以及灭活疫苗手艺平台、团结疫苗手艺平台、多糖卵白团结手艺平台、抗体工程手艺平台、基因重组手艺平台、血液制品综合使用手艺平台、动物疫苗研发手艺平台七大手艺平台。。。。。。。。

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这家公司多项研究效果揭晓于《自然》《科学》《柳叶刀》《美国医学会杂志》国际着名学术期刊。。。。。。。。

五、收入复合增添率31.5%，，，，，，，，利润复合增添率103.85%

2016年第三季度至2020年第三季度，，，，，，，，营业收入从38.14亿元至114.05亿元，，，，，，，，复合增添率31.5%； ；；；；；；净利润从1.37亿元上升至23.66亿元，，，，，，，，复合增添率103.85%。。。。。。。。

地址：北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

邮编：100191 电话：86-10-82287727

传真：86-10-62033332

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