克日,,,,,,,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十四项中枢神经熏染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR溶化曲线法)”正式获批上市,,,,,,,这是海内企业获得的第一张由国家药监局批准的,,,,,,,用于中枢神经系统熏染辅助诊断的三类医疗器械注册证。。。。。。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统熏染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,,,,,,,用于中枢神经系统熏染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,,,,,,,将有用解决临床关于中枢神经系统熏染病原体诊断的难题。。。。。。

引发中枢神经系统熏染(CNSI)的病原体种类繁多,,,,,,,且可能保存多种病原体配合熏染的情形,,,,,,,诊断和治疗重大,,,,,,,加之现有检查要领对病原检出率较低,,,,,,,时间长,,,,,,,导致临床对病原的判别难度大,,,,,,,难以实现精准用药。。。。。。
中生捷诺十四项中枢神经熏染病原体核酸检测试剂盒接纳多重PCR手艺,,,,,,,可在一次测试中同时检测脑脊液样本中14种常见病原体,,,,,,,笼罩病毒、细菌、真菌等,,,,,,,最低检出限达200 copies/ml,,,,,,,具有检测病原普遍、性能优越、操作轻盈等特点。。。。。。WHO脑膜炎诊疗指南等权威指南均推荐使用多重PCR对脑炎/脑膜炎病原体举行检测。。。。。。该产品能显著提升病原检出率,,,,,,,实现准确诊断;;;;;;临床价值突出,,,,,,,资助医生快速制订合理治疗计划,,,,,,,降低医疗本钱,,,,,,,为中枢神经系统熏染诊疗提供高效解决计划。。。。。。
诚信为本专业服务 官网中生供稿

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