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诚信为本专业服务 官网中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体（以下简称“新冠单抗”）于2021年12月16日获得国家药品监视管理局揭晓的临床试验批准文件，，，，，，，，这是诚信为本专业服务 官网中国生物首家获批开展临床试验的治疗用全人源新冠病毒单抗产品。。。。。。。在湖北省委省政府、省药监局、省卫健委、省经信厅的鼎力大举支持下，，，，，，，，武汉生物制品研究所在新冠肺炎科研攻关上从“可诊、可治、可防”三大领域齐头并进，，，，，，，，成为海内首家同时获批新冠疫苗、新冠治疗性药物临床使用的生物制品企业。。。。。。。

武汉生物制品研究所新冠单抗为治疗用生物制品一类新药，，，，，，，，具有自主知识产权，，，，，，，，是诚信为本专业服务 官网中国生物抗击新冠科研攻关在治疗领域的又一突破性效果。。。。。。。该产品接纳新冠肺炎康复患者外周血单个核细胞（PBMC）基因原质料，，，，，，，，通过构建噬菌体免疫文库后，，，，，，，，筛选获得的具有高中和活性的单克隆抗体，，，，，，，，对德尔塔（Delta）等新冠变异株有用。。。。。。。作为治疗新冠的特效药物，，，，，，，，该产品既可用于新冠病毒熏染的短期预防，，，，，，，，也可用于新冠肺炎的早期治疗，，，，，，，，具有较好的应用远景。。。。。。。

武汉生物制品研究所研制的该新冠单抗临床前药效学、药代动力学及清静性评价研究均接纳单克隆细胞作育制备的样品，，，，，，，，包管了产品质量与临床拟用样品的一致性。。。。。。。临床申报所需的稳固细胞株构建、工艺、制剂配方及质量研究等事情均由武汉生物制品研究所自力完成，，，，，，，，这是武汉生物制品研究所人源化单抗手艺平台建设以来，，，，，，，，继阿达木单抗之后又一个获批开展临床试验的治疗用单克隆抗体药物。。。。。。。

今年8月，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物抗体团队最新发明了针对德尔塔变异株有用的单克隆抗体，，，，，，，，中和活性IC50高达5ng/ml，，，，，，，，推动了诚信为本专业服务 官网中国生物新冠抗体的研发历程，，，，，，，，成为可应对变异株的有利武器。。。。。。。该项研究效果已揭晓在国际着名杂志Nature子刊《Cell Discovery》上，，，，，，，，引起海内外普遍关注。。。。。。。

今年9月，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物研发的另一款治疗新冠肺炎的特效药物“静注COVID-19人免疫球卵白（pH4）”获得了国家药品监视管理局揭晓的临床试验批件。。。。。。。新冠特免是以经批准的诚信为本专业服务 官网中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后康健人血浆为质料，，，，，，，，接纳低温乙醇卵白纯化疏散法，，，，，，，，并经病毒灭活及去除要领制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球卵白。。。。。。。

早在2020年1月30日，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物就牵头承接了科技部国家重点研发妄想“公共清静与危害防控与应急手艺装备”重点专项“2019-nCoV熏染恢复期患者特异血浆和特异免疫球卵白制备”项目。。。。。。。2020年4月，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上，，，，，，，，研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球卵白。。。。。。。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗计划》。。。。。。。

新冠肺炎疫情爆发后，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物迅速组建了多个科研团队同步研发，，，，，，，，在诊断、治疗、预防三条战线全力开展抗疫科技攻关，，，，，，，，一直攻克“卡脖子”手艺，，，，，，，，成为全球规模内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业，，，，，，，，为疫情防控提供了有力支持。。。。。。。