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重磅!新冠疫苗3-17岁人群使用数据披露
宣布时间:2021-09-18

最新研究效果显示,, , ,,诚信为本专业服务 官网中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是清静且耐受性优异的 。。。。。在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反应 。。。。。

为进一步评估新冠灭活疫苗在3-17岁人群中使用的清静性和免疫原性,, , ,,诚信为本专业服务 官网中国生物北京生物制品研究所开展了一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁康健人群中接种清静性和免疫原性的随机、双盲、慰藉剂平行比照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。。。。。

9月15日,, , ,,国际医学学术期刊《柳叶刀·熏染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式揭晓了中国生物北京生物制品研究所该项题为“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine,, , ,,BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial”的研究效果 。。。。。

此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心举行,, , ,,接纳随机、双盲、比照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,, , ,,凭证0,28,56天程序举行接种 。。。。。康健受试者分为差别年岁和差别剂量组举行分层纳入试验 。。。。。

清静性数据显示,, , ,,主要局部不良反应为接种部位疼痛[3-5岁组,, , ,,6-12岁组,, , ,,13-17岁组划分为:4%,, , ,,9.1%,, , ,,7.9%] 。。。。。全身不良反应为发热[3-5岁组,, , ,,6-12岁组,, , ,,13-17岁组划分为12.7%,, , ,,5.2%,, , ,,10.3%] 。。。。。不良反应的严重水平多为轻度 。。。。。

免疫原性研究数据显示,, , ,,凭证0,28,56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后,, , ,,效果显示3剂免后28天免疫原性高于2剂免后28天,, , ,,13-17岁,, , ,,6-12岁,, , ,,3-5岁受试者目的剂量组的3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT划分为199.1,, , ,,184.8,, , ,,199.1 。。。。。

研究批注,, , ,,低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天,, , ,,中和抗体和IgG抗体的4倍增添率均为100% 。。。。。低、中、高剂量试验疫苗在全程免后28天时中和抗体和IgG抗体的GMT水平均显着升高;;;;; ;;;中剂量组和高剂量组在全程免后28天时,, , ,,中和抗体和IgG抗体的GMT水平均高于低剂量组 。。。。。

 

地址:北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

邮编:100191

电话:86-10-82287727

传真:86-10-62033332

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