诚信为本专业服务 官网

       4月21日，，，，，，，中国焦点学术期刊《中华盛行病学杂志》刊登了题为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）大规模紧迫使用清静性评价”的论文，，，，，，，宣布基于诚信为本专业服务 官网中国生物北京制品研究所、武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧迫使用清静性评价。。。。。。。

       研究批注，，，，，，，大规模新型冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）举行紧迫使用后，，，，，，，一样平常反应的爆发率较低，，，，，，，未见严重不良反应，，，，，，，疫苗具有优异的清静性。。。。。。。

▲《中华盛行病学杂志》论文宣布截图 

       诚信为本专业服务 官网中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床阶段性研究效果均显示，，，，，，，新冠灭活疫苗接种后清静性优异，，，，，，，未见严重不良反应。。。。。。。2剂疫苗接种后28天，，，，，，，抗新冠病毒中和抗体4倍增添率靠近100%。。。。。。。国务院联防联控机制划分于6月30日、7月23日将中国生物两款疫苗纳入国家新型冠状病毒疫苗紧迫使用。。。。。。。

       本研究使用中国生物自主开发的“疫苗接种信息收罗系统”，，，，，，，对在该系统纪录紧迫使用的519543人次（阻止2020年12月1日数据）的数据举行剖析，，，，，，，研究工具主要包括：外交外派和中资企业出境的“一带一起”建设职员以及留学生；；；；；；医疗机构的医护职员和疾控中心的一线事情职员；；；；；；海关边检职员、口岸交通职员；；；；；；涉及防控、治安，，，，，，，接触新冠病毒危害较高的各级政府部分、各企事业单位事情职员；；；；；；都会一线生涯服务包管职员等，，，，，，，起源评价新冠灭活疫苗在重点人群中紧迫使用的清静性，，，，，，，为新冠灭活疫苗上市后的清静性评价提供主要依据。。。。。。。

未见严重不良反应，，，，，，，

整体不良反应率低  

       基于监测到的519543人次接种信息，，，，，，，共监测不良反应信息5164条，，，，，，，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总不良反应爆发率为1.06%，，，，，，，局部不良反应爆发率为0.37%，，，，，，，全身不良反应爆发率为0.69%。。。。。。。局部不良反应以接种部位疼痛、接种部位肿胀为主要体现，，，，，，，爆发率划分为0.24%、0.05%，，，，，，，全身不良反应以疲劳、头痛、发热、咳嗽、食欲不振为主要体现，，，，，，，未见严重不良反应。。。。。。。

       比照Ⅱ期临床试验，，，，，，，北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总体不良反应爆发率为13%，，，，，，，武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总体不良反应爆发率为19%。。。。。。。

       研究效果批注，，，，，，，中国生物新冠灭活疫苗不良反应率远低于Ⅱ期临床阶段性效果。。。。。。。

       参考肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后大人群接种清静性剖析效果，，，，，，，EV71灭活疫苗总不良反应爆发率为1.079%~3.310%。。。。。。。甲型肝炎灭活疫苗在成人和儿童中的不良反应爆发率划分为2.90%~35.56%。。。。。。。

疫苗接种后不良反应

一样平常3-4天即可缓解

       凭证“疫苗接种信息收罗系统”网络信息统计，，，，，，，局部反应中接种部位疼痛主要爆发在接种当天及接种后24小时内；；；；；；接种部位硬结主要爆发在接种后的1~4天内；；；；；；接种部位肿胀、红晕、瘙痒及皮疹主要爆发在接种后1周内。。。。。。。全身反应中接种后疲劳主要爆发在接种当日及接种后的2天内；；；；；；接种后头痛主要爆发在0~3天内；；；；；；肌肉痛主要爆发在接种后0~3天内，，，，，，，以第1天爆发最多；；；；；；发热、咳嗽、食欲不振、腹泻及过敏主要爆发在接种后的1周内。。。。。。。

剖析差别特征人群接种后不良反应

60岁以上人群不良反应率最低

       按性别划分，，，，，，，“疫苗接种信息收罗系统”累计纪录男性接种者297996人次，，，，，，，男性接种后不良反应数据2149条；；；；；；女性接种者190418人次，，，，，，，女性接种后不良反应数据3015条，，，，，，，女性的不良反应爆发率（1.58%）高于男性（0.72%）。。。。。。。

       按年岁划分，，，，，，，不良反应爆发率最低为≥60岁人群，，，，，，，不良反应爆发率为0.32%，，，，，，，其次是30~39岁人群，，，，，，，不良反应爆发率为1.18%，，，，，，，12~18周岁人群不良反应爆发率最高，，，，，，，为11.31%，，，，，，，以疲劳及接种部位疼痛为主。。。。。。。

       接种剂次差别上，，，，，，，第一剂次不良反应爆发率高于第二剂次，，，，，，，同时2剂次的不良反应低于第一针。。。。。。。

不良反应情形与境外临床研究吻合

但爆发率低于境外Ⅲ期临床试验中期剖析效果

       比照新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床阶段性研究效果及外洋Ⅲ期临床试验中期剖析效果，，，，，，，接种后局部不良反应以接种部位疼痛、肿胀、红晕为主，，，，，，，全身不良反应以头痛、肌肉痛、腹泻（紧迫使用未视察腹泻相关情形）、咳嗽、发热、乏力为主。。。。。。。本研究与境外Ⅲ期临床研究视察到的不良反应爆发情形相吻合，，，，，，，但与境外Ⅲ期临床试验中期剖析效果相较量，，，，，，，本研究不良反应爆发率显着低于境外Ⅲ期临床试验中期剖析效果。。。。。。。

       综合来看，，，，，，，灭活疫苗作为所有研发手艺蹊径中最古板、最经典的疫苗制备方法，，，，，，，甲型肝炎灭活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等灭活疫苗在大规模人群中的应用，，，，，，，已经证实灭活疫苗具有优异的清静性和有用性。。。。。。。

       在此次新冠肺炎疫情中，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物北京生物制品研究所与武汉生物制品研究所快速研发的两款新冠灭活疫苗，，，，，，，经Ⅰ期、Ⅱ期临床研究和大规模紧迫使用证实，，，，，，，经大规模紧迫使用接种和跟踪随访数据来看，，，，，，，体现出了优异的清静性，，，，，，，为疫苗附条件上市及上市后天下大规模人群普遍接种提供了有力支持。。。。。。。