转自国资小新
6月16日，， ，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。。。。。。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物手艺生长中心有关专家出席。。。。。。
揭盲效果显示：
疫苗接种后清静性好
无一例严重不良反应
差别程序、差别剂量接种后
疫苗组接种者均爆发高滴度抗体
28天程序接种两剂后
中和抗体阳转率达100%
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。。。。。。4月12日，， ，，，，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，， ，，，，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。。。。。。
在河南省疾病预防控制中心的主导下，， ，，，，临床试验现场战胜了疫情带来的重重难题，， ，，，，一连奋战66天，， ，，，，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的清静性和有用性数据，， ，，，，对差别年岁、差别程序、差别剂量、差别针次的研究效果，， ，，，，均有较为完整的泛起。。。。。。这也是迄今为止时间最长、数据最周全、效果最理想的新冠疫苗临床研究效果，， ，，，，为我国疫情防控和紧迫使用提供了科学、可评价的数据。。。。。。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁康健受试者中，， ，，，，凭证低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28差别程序接种后的清静性和免疫原性，， ，，，，重点关注疫苗接种后的细胞免疫转变情形，， ，，，，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、清静性、免疫原性及体内抗体水平的转变趋势。。。。。。阻止现在，， ，，，，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，， ，，，，已所有完成2针次接种。。。。。。
此次临床试验计划经由了周密设计，， ，，，，揭盲历程严酷遵照科学性和严谨性，， ，，，，效果振奋人心，， ，，，，疫苗接种后清静、有用，， ，，，，接种疫苗组受试者均爆发高滴度抗体，， ，，，，18-59岁组中剂量凭证0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，， ，，，，凭证0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。。。。。。
河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利，， ，，，，郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授，， ，，，，中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯，， ，，，，武汉生物制品研究所副总司理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。。。。。。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构配合见证。。。。。。
与此同时，， ，，，，中国生物起劲推进Ⅲ期临床的外洋合作，， ，，，，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。。。。。。中国生物已率先建成磷七生物清静品级生产车间，， ，，，，这也是现在全球唯一切合生物清静和GMP标准、从数目上能够知足紧迫接种需求的新冠疫苗生产车间。。。。。。
疫情防控形势仍然重大严肃，， ，，，，通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。。。。。。此次揭盲的清静性、有用性数据，， ，，，，极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心，， ，，，，同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可肩负性，， ，，，，提供有力支持，， ，，，，做出中国孝顺。。。。。。
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