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【灼烁中医】“肺炎1号”方 凝聚诚信为本专业服务 官网继续
宣布时间:2020-02-21

转自灼烁中医:

       12月份以来, ,,,,,新冠肺炎疫情来势汹汹, ,,,,,为了阻止疫情的伸张, ,,,,,诚信为本专业服务 官网中国中药控股有限公司旗下的广东一方制药有限公司在广东省政府相关部分向导下, ,,,,,为了将临床有用的肺炎1号方尽早投入抗疫一线使用, ,,,,,与时间赛跑, ,,,,,终于在2月4日通过了广东省医疗机构古板中药制剂应急审批备案, ,,,,,彰显了诚信为本专业服务 官网人的责任与继续 。。。。。。。

       广州市第八人民医院自2020年1月20最先收治新冠肺炎患者, ,,,,,从1月22日最先, ,,,,,运用由一方制药中药配方颗粒调剂的肺炎1号方救治患者 。。。。。。。

       1月23日, ,,,,,广东省科技厅启动“新型冠状病毒重症肺炎临床救治”手艺攻关, ,,,,,组织广州市第八人民医院同步开展中医临床试验 。。。。。。。经由一周治疗, ,,,,,1月30日, ,,,,,广东市第八人民医院向广东省药监局提出“肺炎1号”申请医疗机构制剂, ,,,,,省药监局以为该处方临床效果属实, ,,,,,具有开发成医疗机构制剂的基础, ,,,,,是其时省内唯一可以拿出治疗临床确诊病例相关证据的药品 。。。。。。。

       1月31日上午, ,,,,,省药监局召开“肺炎1号”纳入医疗机构制剂应急审批的初审评估会 。。。。。。。市八医院提出:“肺炎1号”临床上均以中药配方颗粒组合包装的形式应用, ,,,,,依托一方制药中药配方颗粒较为完整的质量控制系统, ,,,,,申请减免制剂工艺等药学研究, ,,,,,批准后用于新冠肺炎的临床治疗 。。。。。。。省药监局评估后以为:该制剂临床中使用中药配方颗粒组合包装, ,,,,,在疫情防控时代, ,,,,,具有利便快捷, ,,,,,精准高效, ,,,,,易于在西医定点医疗机构使用的优点, ,,,,,制剂的注册应该尊重临床现实使用的剂型及包装 。。。。。。。

       1月31日下昼, ,,,,,一方制药接到协助广州市第八人民医院使用中药配方颗粒举行配制“肺炎1号”申报医院制剂通知, ,,,,,连忙组织熟悉医疗机构制剂研究申报流程的手艺、质量、生产等相关职员建设了团结攻关小组, ,,,,,充分使用一方制药在中药配方颗粒研究历程中的履历和数据积累, ,,,,,连夜制订了详细研究计划、举行了研究分工, ,,,,,因使用中药配方颗粒申报医院制剂, ,,,,,在天下尚无先例, ,,,,,在申报资料方面, ,,,,,怎样即切合备案申报要求, ,,,,,又体现中药配方颗粒特色, ,,,,,是主要难题, ,,,,,为此公司起劲与医院临床医生和省药监局审批部分增强联系和相同, ,,,,,经由客观仔细的推敲, ,,,,,确定了申报资料的撰写, ,,,,,完成了制备工艺和质量标准的研究 。。。。。。。而进入生产则是另一个难题, ,,,,,因肺炎1号装量11g, ,,,,,使用的装备和包材差别于中药配方颗粒, ,,,,,职员装备操作不熟练、无包材, ,,,,,但最终经由起劲, ,,,,,难题获得解决, ,,,,,生产职员24小时排班事情, ,,,,,3天内完成了三批备案产品的生产和磨练, ,,,,,协助市八医院在2月3日向广东省药品监视管理局提交了所有研究资料 。。。。。。。

       2月1日广东省药监局印发了《广东省防控新型冠状病毒熏染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》, ,,,,,统一天, ,,,,,广东省科技厅召开专家咨询会, ,,,,,以为“肺炎1号”能够显着改善轻症新型冠状病毒熏染肺炎的临床症状, ,,,,,有镌汰重型肺炎爆发的趋势, ,,,,,具有较好的临床价值 。。。。。。。2月3日, ,,,,,省药品监视管理局、省中医药局组织团结专家论证会, ,,,,,并于2月4日应急审批“肺炎1号”为院内制剂,规范名为透解祛瘟颗粒 。。。。。。。2月8日, ,,,,,省药监局赞成“肺炎1号”用于全省新型冠状病毒熏染的肺炎定点救治医院临床使用 。。。。。。。

       阻止2月14日17时, ,,,,,广州市第八人民医院运用“肺炎1号”治疗确诊病人184例 。。。。。。。其中, ,,,,,接受一个疗程(6天)或以上治疗患者121例, ,,,,,经临床视察, ,,,,,84%体温恢复正常, ,,,,,71%咳嗽症状好转, ,,,,,79%乏力症状好转, ,,,,,74%胸部CT好转, ,,,,,现在已有39人治愈出院 。。。。。。。研究效果提醒患者总体临床症状显着改善, ,,,,,总有用率抵达94% 。。。。。。。

       一方制药作为透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号”)委托生产企业, ,,,,,到现在为止共生产了8万袋透解祛瘟颗粒, ,,,,,全省已有11家定点救治医院向一方制药申请调剂6000多袋, ,,,,,同时公司向湖北省人民医院等10家湖北省医院和1家浙江省医院捐赠2万余袋 。。。。。。。

       一方制药作为生产中药配方颗粒的专业厂家, ,,,,,生产产能富足, ,,,,,备料充分, ,,,,,至少准备了80万袋的质料及包材, ,,,,,只要国家有需要, ,,,,,一方制药连忙响应, ,,,,,包管供应 。。。。。。。(周勇)

地址:北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

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电话:86-10-82287727

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       1月23日, ,,,,,广东省科技厅启动“新型冠状病毒重症肺炎临床救治”手艺攻关, ,,,,,组织广州市第八人民医院同步开展中医临床试验 。。。。。。。经由一周治疗, ,,,,,1月30日, ,,,,,广东市第八人民医院向广东省药监局提出“肺炎1号”申请医疗机构制剂, ,,,,,省药监局以为该处方临床效果属实, ,,,,,具有开发成医疗机构制剂的基础, ,,,,,是其时省内唯一可以拿出治疗临床确诊病例相关证据的药品 。。。。。。。

       1月31日上午, ,,,,,省药监局召开“肺炎1号”纳入医疗机构制剂应急审批的初审评估会 。。。。。。。市八医院提出:“肺炎1号”临床上均以中药配方颗粒组合包装的形式应用, ,,,,,依托一方制药中药配方颗粒较为完整的质量控制系统, ,,,,,申请减免制剂工艺等药学研究, ,,,,,批准后用于新冠肺炎的临床治疗 。。。。。。。省药监局评估后以为:该制剂临床中使用中药配方颗粒组合包装, ,,,,,在疫情防控时代, ,,,,,具有利便快捷, ,,,,,精准高效, ,,,,,易于在西医定点医疗机构使用的优点, ,,,,,制剂的注册应该尊重临床现实使用的剂型及包装 。。。。。。。

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       2月1日广东省药监局印发了《广东省防控新型冠状病毒熏染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》, ,,,,,统一天, ,,,,,广东省科技厅召开专家咨询会, ,,,,,以为“肺炎1号”能够显着改善轻症新型冠状病毒熏染肺炎的临床症状, ,,,,,有镌汰重型肺炎爆发的趋势, ,,,,,具有较好的临床价值 。。。。。。。2月3日, ,,,,,省药品监视管理局、省中医药局组织团结专家论证会, ,,,,,并于2月4日应急审批“肺炎1号”为院内制剂,规范名为透解祛瘟颗粒 。。。。。。。2月8日, ,,,,,省药监局赞成“肺炎1号”用于全省新型冠状病毒熏染的肺炎定点救治医院临床使用 。。。。。。。

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传真:86-10-62033332

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